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    資深質(zhì)量總監(jiān)總結(jié)的供應(yīng)商現(xiàn)場審核,講透了!

    時間:8/13/2018 8:33:31 AM  來源:世通認證
     

    有經(jīng)驗的審核員是在與客戶接觸的那一刻,就進入了審核狀態(tài)。比如:
    去機場或火車站接你的司機,就是你的信息來源,聊天是最好的審核方式。
    企業(yè)的生意好壞、工人招聘的難度、管理層的變動等,司機天天接來送往,本身就是個情報站,從他們嘴里可以了解企業(yè)的經(jīng)營狀態(tài)。
    如果去接你的人還有供應(yīng)商對口部門的人(如質(zhì)量部),在車上聊公司的經(jīng)營狀況,一是可以打破一路的沉悶,二是可以拉近雙方的距離。
    “車上和飯桌上,是審核開始的第一現(xiàn)場,客戶的經(jīng)營狀況與管理行為關(guān)系密切。業(yè)績好的時候會掩蓋一些問題,而業(yè)績差的時候暴露出來的問題會很多!


      1   | 審核前準備

    在審核前最好向?qū)Ψ教峁⿲徍擞媱潱ǖc前面提到的審核計劃不是一回事,這是指對某個供應(yīng)商的審核安排),讓供應(yīng)商安排好相應(yīng)的人,做好審核現(xiàn)場的接待工作。

    在審核計劃中主要包含的信息有:時間、部門、關(guān)注的活動、相關(guān)人員等。
      2   | 首次會議

    一般來講在審核計劃中,都會有“首次會議”的要求。

    首次會議意義重大,因為參加者包括供應(yīng)商的管理層、各個部門的負責人、現(xiàn)場協(xié)助引導(dǎo)人員等。它是審核組(員)與供應(yīng)商關(guān)于本次審核目的、方式、安排的重要溝通活動。

    建議在審核計劃中一定要標明被審核方的總經(jīng)理要出席,如果有事請要提前告知審核組。

    由于許多審核員沒有做過管理工作,或只做過基層管理者,他們沒有與總經(jīng)理打交道的經(jīng)驗,遇到后心里發(fā)怵。當對方提到總經(jīng)理有事參加不了首次會議時,自己往往如釋重負。殊不知質(zhì)量管理屬于經(jīng)營戰(zhàn)略,是老板的事,而不是部門經(jīng)理的事情。

    中國引進ISO9001差不多有20年,但為什么大多數(shù)企業(yè)沒有理解這個標準的精髓?

    主要是審核員的切入點讓老板們有一個錯覺:ISO9001就是為了拿到一張證書,而非提高管理效率的工具。

    記得有一年筆者在東莞的一家食品企業(yè)審核,這家企業(yè)已經(jīng)在同行業(yè)中銷量排名第二。老板家住深圳,每天到公司的時間基本上是10點以后。

    在寫審核計劃時,要求總經(jīng)理參加首次會議。老板的秘書告訴說,以前老板從不出席這樣的首次會議,這次是否必須要參加?我告訴她:“老板如果確實有其他重要的事情參加不了,請他寫請假條。”

    這次審核非常成功。

    因為在首次會議上,老板聽我介紹了本次審核的目的、方式,以及我對審核過的企業(yè)的一般性分析后,這位老板第一句話就是:“以前為什么不通知我參加這樣的會?”

    在質(zhì)量體系推動方面,老板的權(quán)重最大,用數(shù)字比喻為占50%以上。

    因此,審核員一定要利用各種機會讓老板知道質(zhì)量、食品安全管理體系的推動是他的事情,不是情誼贊助,而是身體力行參與落地。

    會議內(nèi)容
    首次會議的時間控制在30分鐘左右,主角應(yīng)該是審核組(員)而非供應(yīng)商。
    一般來講先由審核組(員)來介紹,審核人員的名字、審核安排、目的等。然后才是供應(yīng)商介紹各個部門負責人和公司基本情況。

      3   | 現(xiàn)場參觀

    現(xiàn)場參觀的兩個目的
    目的1:管理細節(jié)

    一般安排的時間是1個小時甚至更長的時間,它的目的是對被審核現(xiàn)場有一個大致的了解。

    我在首次會議上常常開玩笑地對老板說:“現(xiàn)場參觀完,審核就可以結(jié)束了。”

    因為我選擇的地方都是老板很少光顧的,如門衛(wèi)、倉庫、污水站、垃圾房、維修間等,當看到這些現(xiàn)場的人員,工作狀態(tài)非常松懈的話,那生產(chǎn)車間管理的再好,我也給整體得分打個大折。

    管理的細節(jié)不是在生產(chǎn)產(chǎn)品的車間,而是在門衛(wèi)、倉庫、維修間、鍋爐房、污水站等這些地方。

    它們似乎與產(chǎn)品離著很遠,但管理活動的要求應(yīng)該是一樣的。

    想想看行政經(jīng)理的工資會比生產(chǎn)經(jīng)理或質(zhì)量經(jīng)理的工資低嗎?

    如果不低,那對管理能力的要求就應(yīng)該是一樣的。如果行政經(jīng)理、工程經(jīng)理與生產(chǎn)經(jīng)理的能力一樣,而車間外的地方管理的一塌糊涂,那你看到的生產(chǎn)車間內(nèi)的管理狀況,可能就是他們特意為你準備的。

    莊子在回答東郭子關(guān)于道的問題時,用“每下愈況”來解釋道無所不在。
    如何判斷豬的肥瘦,有經(jīng)驗的屠夫是從豬腳向上摸。如果豬腳肥,那么豬就肥。
    有經(jīng)驗的審核員也是通過管理的細節(jié),來判斷供應(yīng)商的管理水平和能力的。

    目的2:設(shè)計的優(yōu)劣

    另外由于食品安全與工程設(shè)計有極大的關(guān)系,它能夠體現(xiàn)一家企業(yè)對食品安全設(shè)計的理解,所以現(xiàn)場參觀的另外一個目的就是看看圍墻、門窗、屋脊、道路、草坪、布局等,是否符合GMP要求。

    在倉庫參觀的時候,可以看看到貨和發(fā)貨的情況,在庫房內(nèi)可以找一個1周左右的產(chǎn)品做追溯演練。在現(xiàn)場走一圈也可以順便檢查了蟲害管理設(shè)施。

    當由多人組成的審核小組時,現(xiàn)場參觀是唯一一次審核組對某一管理活動,發(fā)表各自意見的機會。這對統(tǒng)一審核思路、理清審核重點、做追溯信息的準備都有很大幫助。

    現(xiàn)場參觀前的準備

    現(xiàn)場參觀前要讓供應(yīng)商提供四張圖:

    1、工廠布局圖
    2、蟲害布局圖
    3、監(jiān)控設(shè)施布局圖
    4、倉庫貨物布局圖
    對這四張圖的要求,可以寫在審核計劃中。


    現(xiàn)場參觀后,小組可以進行10-15分鐘的討論,確定審核重點和現(xiàn)場取樣方式。

      4   | 《供應(yīng)商檢查表》的設(shè)計

    為了提醒審核員在參觀時注意的事項,在《供應(yīng)商檢查表》中對現(xiàn)場參觀的內(nèi)容可以進行如下描述:

    1.大門(人、物)出入登記管理:姓名、聯(lián)絡(luò)方式、車號;
    2. 監(jiān)視探頭布局:關(guān)鍵區(qū)域(露天存放成品/原料、大門、成品庫門、原料庫門);
    3.廠區(qū)道路、草坪;
    4.污水站、垃圾站、配電站、鍋爐房、維修車間;
    5.蟲害控制:鼠站完好、誘餌缺失;
    6.原料庫:蟲害管理、標識、燈、門、窗、溫濕度、電線(無私拉)、遮光、禁用區(qū);
    7.冷庫:溫度記錄方式(手工、自動);
    8.成品庫:盡可能選擇一周左右生產(chǎn)的已放行產(chǎn)品,記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、班次、批號、產(chǎn)品代號,物料管理用電子化(ERP)還是手工;
    9.生產(chǎn)線(最好走參觀走廊):更衣室/更衣柜、衛(wèi)生間、洗手設(shè)施。

      5   | 審核小組的分工

    如果審核小組由三人及以上組成,可以分為A、B、C三組。

    A

    A組的審核地點在辦公室,主要負責產(chǎn)品追溯,以檢查記錄和文件為主,如:

    1.入庫報告:產(chǎn)量、批號;
    2.生產(chǎn)報告:產(chǎn)量、批號;
    3.本批號成品檢驗報告:理化、微生物,化驗人員名字、化驗人員資質(zhì)、產(chǎn)品標準、檢測方法/規(guī)范、取樣計劃、留樣記錄;
    4.過程檢驗記錄:CCP、重量記錄、指標(質(zhì)量)、異常報告、衛(wèi)生記錄、設(shè)備清洗記錄、環(huán)境監(jiān)控記錄、生產(chǎn)用水(冰)檢驗記錄;
    5.員工記錄:抽取當班10-15%人員的健康證,并檢查當班執(zhí)行清潔、CCP操作人員的培訓(xùn)記錄;
    6.本批號成品所使用原料檢驗報告:原料種類、放行報告、各個原料檢驗記錄、化驗人員名字、化驗人員資質(zhì)、原料標準、檢測方法/規(guī)范、取樣記錄;
    7.設(shè)備維修、保養(yǎng)記錄。

    注:A組只關(guān)注于追溯產(chǎn)品相關(guān)的所有信息,即已經(jīng)發(fā)生過的管理活動。

    A組的審核路徑為:

    1)在成品庫中選擇已放行的產(chǎn)品,對外包裝箱進行照相,記錄批號和數(shù)量。

    2)將成品帶回辦公室讓供應(yīng)商提供與此批號產(chǎn)品相關(guān)的所有信息。(見上)。

    B

    B組負責文件審核,文件主要包括程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和報告,如:

    1.HACCP計劃:小組、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途、流程圖、流程圖確認、危害分析、CCP/OPRP控制措施;
    2.PRP目錄;
    3.投訴管理;
    4.內(nèi)審;
    5.管理評審;
    6.培訓(xùn)管理;
    7.設(shè)備維修、保養(yǎng)(包括安保設(shè)施);
    8.不合格品控制;
    9.糾正預(yù)防措施;
    10.設(shè)備儀器校驗(包括生產(chǎn)線、實驗室);
    11.源頭(供應(yīng)商)管理;
    12.蟲害管理(合同、檢查記錄、分析報告);
    13.社會責任;
    14.產(chǎn)品防護;
    15.應(yīng)急管理(停電、火災(zāi)對產(chǎn)品的影響);
    16.召回演練。

    C

    C組主要負責生產(chǎn)現(xiàn)場操作行為,包括生產(chǎn)車間、庫房和實驗室,如:

    1.現(xiàn)場衛(wèi)生;
    2.周(月)GMP/5S檢查記錄;
    3.現(xiàn)場操作文件(SOP)管理;
    4.記錄管理(CCP、OPRP、清潔、重量、質(zhì)量、蟲害、維修、異物);
    5.標識管理:化學(xué)品、半成品、原料、成品;
    6.人員培訓(xùn)(關(guān)鍵崗位+一般崗位);
    7.設(shè)施、設(shè)備衛(wèi)生設(shè)計;
    8.交叉污染防護、潤滑油等級;
    9.原料/成品倉庫衛(wèi)生;
    10.物品標識;11.FIFO(先入先出);
    11.化學(xué)品庫;
    12.實驗室:安全裝置(噴淋、洗眼器)、通風(fēng)櫥、化學(xué)品臺賬、強酸(堿)存放、試劑標識(名稱、日期)、檢測儀器內(nèi)部校驗計劃、檢測方法管理、檢測結(jié)果管理(簽字+日期)、檢測記錄管理、檢測人員資質(zhì)、微生物實驗室(培養(yǎng)基+消毒+空白試驗+培養(yǎng)箱溫度校驗)。

      6   | 審核過程中的配合

    在審核過程中,需要三組進行信息傳遞,如:

    A組需要將部分信息傳遞給B組(體系文件)

    可追溯信息的完整性與召回報告(證據(jù)對比)      
    成品、原料檢驗方法管理        
    檢驗人員資質(zhì)管理      
    產(chǎn)品、原料技術(shù)規(guī)范管理         
    記錄管理(CCP、清潔、產(chǎn)品檢驗、原料檢驗)        
    環(huán)境監(jiān)控計劃         
    糾正預(yù)防措施        
    設(shè)備維修、保養(yǎng)計劃

    C組需要將部分信息傳遞給B組(現(xiàn)場評估)

    本批號成品所有原料是否有拒用?
    原料倉庫的FIFO(先進先出)        
    臺賬與批號是否符合情況?       
    標識管理(批號、數(shù)量、入庫日期)   狀態(tài)管理(待檢、放行、拒用、銷毀)

      7   | 審核原則

    這樣的審核安排基于以下幾個原則:

    1.所有管理活動已經(jīng)發(fā)生;
    2.所有管理活動需要符合規(guī)范要求;
    3.所有管理活動的信息不得缺失;
    4.通過已經(jīng)實現(xiàn)的產(chǎn)品,連接起人、機、料、法、環(huán)的所有管理信息。

      8   | 審核流程和重點

    質(zhì)量管理體系(包括食品安全管理體系)所管理的活動,可以通過一個已經(jīng)生產(chǎn)出來的產(chǎn)品進行追溯

    在倉庫中剛剛生產(chǎn)1周左右的產(chǎn)品,可能還沒有到消費者手中,或者即使到了消費者手中,還沒有發(fā)生(或沒有得到)投訴報告。

    因此對投訴管理的驗證,需要用更早批次的產(chǎn)品進行。

    A組審核員的審核流程與重點

    A組審核員在現(xiàn)場參觀時,已經(jīng)用相機拍攝了追溯產(chǎn)品的“品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號”等信息(在包裝箱外側(cè)就有這些信息)。

    回到辦公室,向供應(yīng)商提出要求,提供與這個產(chǎn)品相關(guān)的信息(見《供應(yīng)商管理(7)供應(yīng)商現(xiàn)場審核(中)》。

    建議A組審核員將與這個批次產(chǎn)品相關(guān)的所有信息按照生產(chǎn)流程順序,讓客戶放置在桌子上。


    B組審核員的審核流程與重點

    A組審核員在對信息的完整性進行確認時,B組審核員要求客戶提供與產(chǎn)品記錄或報告相關(guān)的管理依據(jù)。

    邏輯是:找產(chǎn)品 -> 找記錄 -> 找依據(jù) -> 找疏漏 -> 找問題 -> 找風(fēng)險

    相對來講對B組審核員能力的要求要高一些,他(她)還要對幾個非常重要的報告進行確認和驗證:

    管理評審報告

    如果在ISO9001(2000版)中,選出哪個條款最重要的話,那我就選“管理評審”。

    凡是與分錢相關(guān)的事,就是企業(yè)最大的事。有人可能說不對,分責任、分任務(wù)、定目標應(yīng)該是最大的事。但這些事的前提是,巧婦難為無米之炊,沒錢干個屁事。

    所以看管理評審報告時,先看看總經(jīng)理是否出席,然后看各位部門總監(jiān)都說了些什么問題,最后就是行動計劃是否有預(yù)算。

    有些企業(yè)看我打的分非常低,有些不服氣,我告訴他(她):凡是將管理評審作為認證活動而非經(jīng)營活動的企業(yè),它所運行的管理體系本身就會給經(jīng)營帶來巨大風(fēng)險。

    就如同一個國家的人大會議,成為一出鬧劇時,這個國家一定處于極大的風(fēng)險之中。
    因此,幾頁紙的管理評審報告,已經(jīng)代表了這家企業(yè)的質(zhì)量、食品安全管理體系的策劃、運行、檢查、改進的水平了。

    建議看管理評審報告不要只看當年的,一定要看過去三年的報告。做縱向比較,看這家供應(yīng)商管理體系的發(fā)展歷程和轉(zhuǎn)折。

    內(nèi)審報告

    內(nèi)審報告是管理評審報告的部分輸入。

    但目前許多企業(yè)內(nèi)審流于形式,審核員仍然處在“手中有劍,心中無劍”的水平。為管理層提供的報告,只是糾纏于某一個操作行為,而非對系統(tǒng)進行風(fēng)險評估,這顯然是管理層不感興趣的問題。

    如何改變這樣的局面?可以在組織設(shè)計中進行策劃,讓各個部門的總監(jiān)成為內(nèi)審員。每次審核的時候,由總監(jiān)擔任各個審核組的組長。

    在審核中試圖拋開檢查表,到一個業(yè)務(wù)部門可以從這幾個問題問起。

    為什么需要這個部門?
    為什么需要這個崗位?
    這個部門的主要業(yè)務(wù)流程是什么?
    這個部門或崗位的主要責任是什么?
    影響到你部門工作效率的原因是什么?
    你與其他部門發(fā)生的主要沖突是什么?
    你如何解決沖突并開始有實施計劃?

    當你將這些問題告訴總經(jīng)理時,我猜想他會樂瘋了。因為這是他的痛點,是他天天睡不著覺的問題,如果你幫他想到了發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的方法,你還愁他不給你提職、漲工資嗎?

    其他重要的管理程序

    HACCP計劃
    PRP目錄
    蟲害管理程序
    放行管理程序
    不合格管理程序
    糾正預(yù)防管理程序
    投訴管理程序
    追溯管理程序
    召回管理程序
    危機管理程序
    實驗室管理程序
    員工培訓(xùn)管理程序

    B組審核員在看以上(不僅僅限于以上)管理程序時,需要提醒C組的審核員,協(xié)助在現(xiàn)場提供證據(jù)。

    C組審核員的審核流程與重點

    在現(xiàn)場執(zhí)行審核的C組審核員,主要是觀察現(xiàn)場的操作行為。

    因為無論你文件寫的好壞,最重要的是現(xiàn)場表現(xiàn)如何。現(xiàn)場執(zhí)行審核的人,只要記住五個字,就基本上不會抓瞎。

    人:是否經(jīng)過充分的培訓(xùn)才執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù)
    機:設(shè)備維修保養(yǎng)能否達到保證生產(chǎn)的目的
    料:原料(產(chǎn)品)的管理狀態(tài)
    法:方法是否能夠保證一線人員理解管理要求,并得到有效執(zhí)行
    環(huán):設(shè)施和周圍環(huán)境是否適于食品生產(chǎn)對衛(wèi)生的要求

    三組審核員需要在末次會議之前,進行討論。

    針對操作性問題,找流程本身的問題。如果解決了責任和方法,但仍然解決不了問題的重復(fù)發(fā)生,那可能就是制度問題了。而制度問題往往與機制設(shè)計相關(guān),到這個層次基本上就能夠判斷企業(yè)的系統(tǒng)風(fēng)險管理水平了。

    可以用《馬氏問題分析層次圖》,清晰表達了由表及里的分析問題的方法論。


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