亚洲欧美久久久久久久久久久久,亚洲中文久久精品无码软件,18禁无遮挡无码网站免费,亚洲Aⅴ天堂Av天堂无码

聯(lián)系電話:400-675-8617
新聞中心
NEWS
  • 山東省小微企業(yè)創(chuàng)新服務(wù)券最高補(bǔ)貼10萬助力企業(yè)綠色低碳發(fā)展
  • CCAA關(guān)于舉辦2022年第2期認(rèn)證人員注冊(cè)全國(guó)統(tǒng)一考試的通知
  • 全國(guó)碳市場(chǎng)水泥企業(yè)可能名單!來源及對(duì)策!
  • 世通為青島堿業(yè)鉀肥科技有限公司頒發(fā)碳足跡認(rèn)證證書
  • 做好碳資產(chǎn)管理——企業(yè)的破局之道
  • 國(guó)軍標(biāo)質(zhì)量管理體系認(rèn)證條件與流程
  • 售后服務(wù)認(rèn)證的三大優(yōu)勢(shì),讓企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出
  • 大家都想了解的IATF16949知識(shí)
  • 《ISO前瞻趨勢(shì)報(bào)告2022》發(fā)布
  • 溫室氣體與生命周期評(píng)估在建設(shè)綠色工廠中的分析
  • 出成績(jī)啦丨2022年第1期認(rèn)證人員注冊(cè)全國(guó)統(tǒng)一考試成績(jī)查詢
  • AEO“金字招牌”助“瞪羚企業(yè)”跑出加速度
  • 軍選民用裝備承制單位注冊(cè)管理工作知識(shí)問答1
  • 海關(guān)總署公告2022年第78號(hào)(關(guān)于發(fā)布2022年商品歸類決定的公告)
  • 關(guān)注丨ISO/IEC 27001換版在即,轉(zhuǎn)換要求發(fā)布
  • 申請(qǐng)海關(guān)AEO認(rèn)證全攻略
  • 在線咨詢
    免費(fèi)電話:4006758617

    【知識(shí)分享】關(guān)于醫(yī)療器械的知識(shí),你知道多少?

    時(shí)間:7/29/2022 5:32:05 PM  來源:世通認(rèn)證
     

    2022年“全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周”

    已于7月18日啟動(dòng)

           


    隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人們生活水平提升,

    越來越多醫(yī)療器械進(jìn)入尋常百姓家,

    但目前市場(chǎng)上銷售的

    家用醫(yī)療器械琳瑯滿目,

    常用的醫(yī)療器械有哪些呢?


    01、什么是醫(yī)療器械?

    醫(yī)療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。其目的是:

    (一)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;

    (二)損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;

    (三)生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;

    (四)生命的支持或者維持;

    (五)妊娠控制;

    (六)通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。



    02、我國(guó)醫(yī)療器械是如何分類的?

    國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。

    第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

    第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

    第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。




    03、什么是醫(yī)療器械不良事件?

    醫(yī)療器械不良事件,是指已上市的醫(yī)療器械,在正常使用情況下發(fā)生的,導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。




    04、消費(fèi)者如何合理、安全購(gòu)買和使用醫(yī)療器械?

    消費(fèi)者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下購(gòu)買使用,要定期由醫(yī)生評(píng)價(jià)使用效果,檢查有沒有不良反應(yīng),防止誤用損害健康。

    在購(gòu)買醫(yī)療器械前,要仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書,詢問銷售人員或醫(yī)生,弄清產(chǎn)品的作用機(jī)制、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)、禁忌證等,根據(jù)醫(yī)生的建議和自身情況選擇購(gòu)買和使用。




    05、購(gòu)買家用醫(yī)療器械需要注意什么??

    一是查看經(jīng)營(yíng)者有沒有資格:要到正規(guī)藥店或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買,并驗(yàn)看其是否具備《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(或備案憑證)和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等合法資質(zhì),售后服務(wù)是否有保障。

    二是查看產(chǎn)品資質(zhì):醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》(或備案憑證),《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(或備案憑證)如果需要辨別真假,可以登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢。

    有一些普通商品宣傳治療功效混淆視聽,如增高儀、減肥儀等,日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等并不屬于醫(yī)療器械。

    三是要索取發(fā)票:消費(fèi)者在購(gòu)買醫(yī)療器械時(shí)一定要索取購(gòu)物發(fā)票。正式發(fā)票是購(gòu)買憑證,在產(chǎn)品保修、質(zhì)量投訴中用處很大,一些搞非法銷售的往往沒有正式票據(jù),所以千萬不能圖省事貪便宜。



    06、家用醫(yī)療器械主要有哪些?

    常見的主要有家用治療儀器:遠(yuǎn)紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。

    家用檢測(cè)器械:血壓檢測(cè)儀、血糖檢測(cè)儀、電子體溫表、聽診器等。

    家用醫(yī)療康復(fù)器具:家用制氧機(jī)、頸椎腰椎牽引器、防壓瘡床墊、矯形器等。


    來源 | 沂水市場(chǎng)監(jiān)管、浙江藥聞

    聲明 | 我們對(duì)文中觀點(diǎn)保持立,僅供學(xué)習(xí)參考、交流之目的。如有侵犯版權(quán)請(qǐng)告知,我們將及時(shí)刪除!


    好文要分享:

    山東世通國(guó)際認(rèn)證有限公司

    咨詢電話: 400-675-8617
    傳  真:0532-80779550
    郵  箱:kefubu@seatonegroup.com
    地  址:山東省青島市高新區(qū)竹園路2號(hào)世通集團(tuán)
    山東世通國(guó)際認(rèn)證有限公司 © 權(quán)利所有 魯ICP備09071377號(hào)
    魯公網(wǎng)安備 37020602000060號(hào)
    Copyright © Seatone Group All Rights Reserved
    推薦業(yè)務(wù):ISO9001質(zhì)量管理體系,ISO14001環(huán)境管理體系,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系、ISO22000食品安全管理體系,HACCP危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系、ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證、ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系認(rèn)證、海關(guān)AEO高級(jí)認(rèn)證、內(nèi)審員/外審員培訓(xùn)