1 目的和適用范圍
為了確保有關認可規(guī)則文件實施的一致性,本文件對不予受理認證機構的認可申請和對獲準認可的認證機構認可資格的暫停和撤銷的情況作出說明。
2 引用文件
CNAS-RC01:2006《認證機構認可規(guī)則》
CNAS-RC02:2006《認證機構認可資格的暫停與撤銷規(guī)則》
CNAS-RC03:2006《認證機構信息通報規(guī)則》
國家認監(jiān)委國認可函[2004]122號《關于加強機構注冊辦公地址管理的通知》
3 不予受理認可申請、暫停和撤銷認可資格
對申請認可的認證機構和獲準認可的認證機構違反認可規(guī)范要求的處理分為不予受理認可申請、暫停認可資格和撤銷認可資格三種情況。
3.1 不予受理認可申請
按照《認證機構認可規(guī)則》(CNAS-RC01:2006)的要求,對于具有以下情況之一的認證機構,將不予受理其認可申請:
3.1.1 未提供國家認監(jiān)委批準文件(不含境外機構)的;
3.1.2 不滿足認證認可條例規(guī)定的認證機構設立條件,國家認監(jiān)委已經(jīng)做出暫停批準資格的決定的;
3.1.3 未提交有效的法律地位證明(如營業(yè)執(zhí)照等)的;
3.1.4 實際辦公地址與注冊/登記地址、國家認監(jiān)委批準文件中地址不一致的;
3.1.5 未實施內(nèi)部審核和管理評審(含總部對分支機構未進行內(nèi)審)的;
3.1.6 未能提供申請領域已經(jīng)實施3個組織認證證明的;
3.1.7 未提供對申請方應承擔的認證活動中所引發(fā)責任做出安排證明的;
3.1.8 申請認可前發(fā)生誤導使用認可標志等行為,未采取糾正措施的;
3.1.9 存在相關機構,未能識別或未提供相關機構業(yè)務活動與認證活動之間可能的利益沖突分析與控制說明的。
3.2 暫停認可資格
獲準認可的認證機構有下列情況之一的,CNAS將暫停其全部或部分認可范圍三個月或六個月,并視情況以適當?shù)姆绞竭M行公布:
3.2.1 認證機構無正當理由超過規(guī)定時限(CNAS-RC01中規(guī)定“通常情況下,CNAS對獲準認可的認證機構每年實施一次監(jiān)督評審,兩次辦公室評審間隔不超過12個月”)或在CNAS根據(jù)情況同意延期的時間內(nèi)仍然不接受CNAS認可監(jiān)督評審的;
3.2.2 在前后兩次認可評審中,同樣類型的嚴重不符合重復出現(xiàn)的,且本次糾正措施不滿足要求的;或在前后兩次認可評審中,一般不符合重復出現(xiàn),并導致機構體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性問題,影響認證審核有效性和公正性等關鍵問題的;
3.2.3 對于認可評審中提出的不符合,未按CNAS規(guī)定時限進行糾正的;
3.2.4 錯誤使用認可證書、認可標志和國際互認標識,未采取糾正措施的;
3.2.5 對認證機構投訴,經(jīng)調(diào)查存在嚴重問題的或認證機構對其接受的投訴發(fā)現(xiàn)有嚴重問題,但認證機構未做原因分析和采取糾正措施的;
3.2.6 認證機構的認證活動相關信息失實(例如虛報、瞞報獲證組織數(shù)量等)的;
3.2.7 未按CNAS-RCO3《認證機構信息通報規(guī)則》及時準確通報信息的;或對影響認可結果可信性的重要信息,包括對獲證組織發(fā)生重大產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、食品安全等事故,未在規(guī)定時間內(nèi)通報的;
3.2.8 其他違背認可合同(如拖期未繳納認可費用)的;
3.2.9 未能對申請認證的產(chǎn)品、服務、管理體系實施有效的審核/評價而頒發(fā)認證證書,不能為相應的產(chǎn)品、服務、管理體系滿足規(guī)定要求提供充分的信心;或者未對認證的產(chǎn)品、服務、管理體系實施有效的監(jiān)督或復評,不能證明認證的產(chǎn)品、服務、管理體系持續(xù)滿足認證要求;或者發(fā)現(xiàn)認證的產(chǎn)品、服務、管理體系不能持續(xù)滿足認證要求,不及時暫;虺蜂N認證資格的。如偶然出現(xiàn)以下一種或多種情況(但不限于以下情況)且未能及時采取有效糾正措施的:
3.2.9.1 審核中涉及專業(yè)活動,但沒有安排專業(yè)審核員或不配備技術專家進行審核;
3.2.9.2 安排實習審核員/技術專家單獨審核;
3.2.9.3 實習審核員/技術專家在審核中計算人日數(shù);
3.2.9.5 審核員未按規(guī)定經(jīng)國家認證人員注冊機構注冊;
3.2.9.6 對組織初次認證審核開具的不符合,未要求采取糾正措施或未對糾正措施進行有效驗證就頒發(fā)認證證書;
3.2.9.7 對組織關鍵過程、重大環(huán)境因素、重大危險源或危害等未識別或未實施審核;
3.2.9.9 無正當理由超過認可規(guī)范規(guī)定的時限三個月未對組織實施監(jiān)督審核且未暫停、注銷或撤銷的;
3.2.9.10 對組織在已認可的認證范圍內(nèi)實施合同評審時明顯錯判,造成不能有效審核;
3.2.10 其他較嚴重違反認可規(guī)范要求,但尚未構成撤銷認可資格的(包括但不限于以下情況):
3.2.10.1 存在公正性問題,如認證機構與咨詢機構存在利益關系或認證審核人員參與咨詢活動;
3.2.10.3 存在相關機構,未能識別或未提供相關機構業(yè)務活動與認證活動之間可能的利益沖突分析與控制說明;
3.2.10.4 獲認可后發(fā)生誤導使用認可標志等行為,未采取有效糾正措施;
3.2.10.5 未按規(guī)定時間間隔實施內(nèi)部審核和管理評審(含總部對分支機構未進行內(nèi)審),或雖實施內(nèi)審和管理評審,但其管理體系運作有效性存在系統(tǒng)性嚴重問題;
3.2.10.6 建立的認證能力分析和評價系統(tǒng)未得到全面一致實施,或實際結果存在明顯問題危及認證能力,或建立的能力分析和評價系統(tǒng)詳細程度不能有效確保認證能力分析和評價結果一致性和有效性;
3.2.11 被國家相關部門暫停對認證機構的批準文件或其他違背法律法規(guī)及相關規(guī)定的(包括以下情況,但不限于以下情況):
3.2.11.1 認證機構的批準文件被國家認監(jiān)委暫停;
3.2.11.2 不能持續(xù)滿足《認證認可條例》規(guī)定的認證機構設立條件;
3.2.11.3 實際辦公地址與注冊/登記地址、國家認監(jiān)委批準文件地址不一致,經(jīng)提出問題后超過一個月未能提供正在辦理地址更改手續(xù)證明文件的,或在三個月內(nèi)仍未解決的;
3.2.11.4 違反《認證認可條例》第十四條的規(guī)定,并造成較嚴重后果;
3.3撤銷認可資格
獲準認可的認證機構有下列情況之一的,CNAS 將撤銷其全部或部分認可范圍的認可資格,并向社會公告:
3.3.1被國家認監(jiān)委撤銷或注銷對認證機構批準文件的或撤銷部分業(yè)務范圍的;
3.3.2在暫停認可資格期限內(nèi),未就存在問題采取有效糾正措施的;或者仍違反認可規(guī)范要求的;
3.3.3違反CNAS認可規(guī)范要求,造成嚴重后果的;(包括但不限于以下情況):
3.3.3.1發(fā)生3.2中某一條款情況,且程度嚴重的;
3.3.3.2同時發(fā)生3.2中多項條款情況使認證可信性受到嚴重影響的;
3.3.3.3因同類問題已被暫停兩次的。
3.3.4嚴重違反認可合同的;
3.3.5在認可有效期內(nèi),由于認可規(guī)范要求變更,獲得認可的認證機構不能確保符合變更后的要求的;
3.3.6未能對申請認證的產(chǎn)品、服務、管理體系實施有效的審核/評價而頒發(fā)認證證書,不能為相應的產(chǎn)品、服務、管理體系滿足規(guī)定要求提供充分的信心;或者未對認證的產(chǎn)品、服務、管理體系實施有效的監(jiān)督或復評,不能證明認證的產(chǎn)品、服務、管理體系持續(xù)滿足認證要求;或者認證的產(chǎn)品、服務、管理體系不能持續(xù)滿足認證要求,不及時暫;虺蜂N認證資格等問題造成嚴重影響的;
3.3.7出具虛假認證結論,或出具的結論嚴重失實, 或認證機構發(fā)現(xiàn)弄虛作假,未及時采取有效的糾正措施的;
3.3.8認證機構的認證活動相關信息嚴重失實、弄虛作假的。
4本文件執(zhí)行原則
文中宋體部分為A類條款,楷體部分為B類條款。
對于A類條款所述情況,在本文件實施前后,CNAS在對認證機構評審和監(jiān)督中均提出不符合報告并按規(guī)定暫;虺蜂N其認可資格;
對于B類條款所述情況,CNAS在認可評審與監(jiān)督過程中若發(fā)現(xiàn)本文件發(fā)布實施以前存在的問題,且認證機構已經(jīng)采取了有效的糾正措施,CNAS將不再向認證機構提出不符合報告;若發(fā)現(xiàn)本文件發(fā)布實施以前存在的問題且認證機構未采取有效的糾正措施,或者是本文件發(fā)布實施以后出現(xiàn)的問題,均向認證機構提出不符合報告,并按規(guī)定暫;虺蜂N其認可資格.