ISO是一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,其成員由來自世界上100多 個(gè)國家的國家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成,代表中國參加ISO的國家機(jī)構(gòu)是中國 國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。ISO與國際電工委員會(huì)(IEC)有密切的聯(lián)系, 中國參加IEC的國家機(jī)構(gòu)也是國家技術(shù)監(jiān)督局。ISO和IEC作為一個(gè)整 體擔(dān)負(fù)著制訂全球協(xié)商一致的國際標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù),ISO和IEC都是非政府 機(jī)構(gòu),它們制訂的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)質(zhì)上是自愿性的,這就意味著這些標(biāo)準(zhǔn)必須是 優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn),它們會(huì)給工業(yè)和服務(wù)業(yè)帶來收益,所以他們自覺使用這 些標(biāo)準(zhǔn).ISO和IEC不是聯(lián)合國機(jī)構(gòu),但他們與聯(lián)合國的許多專門機(jī)構(gòu)保 持技術(shù)聯(lián)絡(luò)關(guān)系.ISO和IEC有約1000個(gè)專業(yè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),各 會(huì)員國以國家為單位參加這些技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì)的活動(dòng)。ISO和 IEC還有約3000個(gè)工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容涉及廣泛,從基礎(chǔ)的緊固件、軸承各種原材料到半成 品和成品,其技術(shù)領(lǐng)域涉及信息技術(shù)、交通運(yùn)輸、農(nóng)業(yè)、保健和環(huán)境 等。每個(gè)工作機(jī)構(gòu)都有自己的工作計(jì)劃,該計(jì)劃列出需要制訂的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng) 目(試驗(yàn)方法、術(shù)語、規(guī)格、性能要求等)。ISO的主要功能是為人們制訂國際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見提供一種機(jī) 制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件 中予以規(guī)定,其技術(shù)結(jié)構(gòu)在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì),它們 各有一個(gè)主席和一個(gè)秘書處,秘書處是由各成員國分別擔(dān)任,目前承擔(dān) 秘書國工作的成員團(tuán)體有30個(gè),各秘書處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書 處保持直接聯(lián)系。
通過這些工作機(jī)構(gòu),ISO已經(jīng)發(fā)布了9200個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn),如ISO公制螺 紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的集裝箱系列(目前世界上95%的海運(yùn)集 裝箱都符合ISO標(biāo)準(zhǔn))、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統(tǒng)互聯(lián)(OS2) 系列(廣泛用于信息技術(shù)領(lǐng)域)和有名的ISO9000質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)。 此外,ISO還與450個(gè)國際和區(qū)域的組織在標(biāo)準(zhǔn)方面有聯(lián)絡(luò)關(guān)系,特 別與國際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國際標(biāo)準(zhǔn) 機(jī)構(gòu)共有28個(gè)。每個(gè)機(jī)構(gòu)都在某一領(lǐng)域制訂一些國際標(biāo)準(zhǔn),通常它們在 聯(lián)合國控制之下。一個(gè)典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國際標(biāo)準(zhǔn),剩下的15%由這28個(gè)其他國際標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)制訂。
ISO通過它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)(簡稱TC)共185個(gè),分技術(shù)委員會(huì)(簡稱SC)共611個(gè),工作組(WG)2022個(gè),特別工作組38個(gè)。 ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果(產(chǎn)品)是“國際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè),主要涉及各行各業(yè)各種產(chǎn)品(包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等)的技術(shù)規(guī)范。 ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外,還有編號(hào),編號(hào)的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。 但是,“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)! 什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì),它成立于1980年,全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”,1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 TC176最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402:1986,名為《品質(zhì)-術(shù)語》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn),與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。 此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1991年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1992年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1993年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn);1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),但是對前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年,TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),編號(hào)是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17個(gè)標(biāo)準(zhǔn),詳見附錄A。
對于上述標(biāo)準(zhǔn),作為專家應(yīng)該通曉,作為企業(yè),只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一:
1.ISO9001:1994《品質(zhì)體系設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》;
2.ISO9002:1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》;
3.ISO9003:1994《品質(zhì)體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式》。